6关于临床试验的关键事实

对于患有癌症或其他严重健康状况的人来说，临床试验的志愿服务是对医学未来做出重要贡献的一种方式。

临床试验是帮助医生和研究人员了解预防、发现和治疗疾病或条件的新方法的研究。从临床试验中获得的知识可以随着时间的推移帮助提高卫生保健的质量。

今天，由于志愿进行研究的患者，我们有一系列治疗方法可以治愈或延迟癌症的进展多年。我们还通过临床试验学会了更好的方法来管理癌症症状。

“你可能想参加一个试验，要么是为了获得一种研究治疗，要么是为了贡献知识，改善其他与你情况相似的患者的健康，”他说安妮肖特，M.D.，临床研究副主任密歇根大学罗格尔癌中心。

以下是参加临床试验所需的六件事：

1.安全是第一要务

为了保护您的安全，研究人员必须经历许多步骤来证明所研究的治疗或干预尽可能安全，并且可能比标准治疗更好。这始于在实验室中多年的研究，看待治疗在细胞和动物中的工作原理。

对于所有临床试验，研究团队制定了一个涉及议定书的详细计划，这解释了研究如何工作和可能的风险和福利。该团队还必须从机构审查委员会或IRB获得批准。该集团负责保护加入研究的人。他们审查计划并监测研究以确保安全。

如果在任何时候，研究团队或IRB嫌疑人认为研究干预的风险超过了益处，他们将立即停止研究，您将被告知。

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2.每个参加临床试验的人都能得到高质量的医疗保健

没有保证研究治疗或干预将使参与者受益。研究干预可能无法治愈个人的癌症或延长生命。但是，研究人员将仅提供一项研究处理，如果他们认为结果将至少与标准治疗一样好。

有三个阶段的临床试验：

• 第一阶段试验旨在确定研究治疗的最佳剂量和计划。这些试验的重点是了解副作用，尽管许多患者也直接受益于1期试验的研究治疗。

• 第二阶段试验旨在观察研究干预的有效性和人们经历的副作用。其目标是了解研究治疗是否比标准的替代疗法更有前途。

• 第三阶段试验旨在直接比较研究治疗与疾病或条件的常规治疗。在这些试验中，人们通常被随机分配接受研究治疗或常规治疗。

有时，可以使用安慰剂——一种无害的药丸或注射剂，看起来与实际治疗相同，但没有任何效果。

在癌症护理中，如果没有工作（换句话说，如果标准治疗意味着没有治疗，则可以是研究的一部分。标准治疗。一组将收到新的治疗，另一组不会，但两组都将收到标准治疗。

研究小组必须告诉你这项研究是否使用了安慰剂。

3.临床试验帮助未来患者

当你参加一项临床试验时，你就帮助增加了预防、发现和治疗疾病的最佳方法的知识库。

许多人参加临床试验，因为他们希望研究治疗能比常规治疗对他们更有帮助。这是有可能发生的，但不能保证。

每次临床试验都有助于我们取得进展。尽管研究人员预计它们正在测试的治疗将更好，但临床试验是必要的，以证明这一点。

4.在临床试验中是您的选择

只有你可以决定是否要参加临床试验。您的医生和研究团队可以帮助您了解您的选择，并回答有关研究的问题。你也应该和家人或朋友讨论你的选择。但最后，要考虑你自己的目标和价值观，来决定临床试验是否适合你。

如果您参加临床试验，您将被要求签署一份知情同意书，声明您同意参加并了解可能的风险、利益和成本。你可以而且应该问尽可能多的问题，然后花时间做决定。

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如果您以后决定不参加临床试验，您有权在任何时间以任何理由退出临床试验。如果你决定退出，你的医生会继续用最好的标准疗法治疗你。

如果您选择不参加临床试验，您仍将获得最佳的使用标准治疗的疗程。即使他们鼓励你加入，你也不会让你失望。

5.临床试验不应花费更多

临床试验可能由国家卫生研究院或私立药物或生物技术公司等联邦机构赞助。一些试验由Rogel Cancer Center或其他学术癌症中心赞助。

对于任何仅用于研究的程序或药物研究，赞助者将承担费用。大多数治疗试验还包括标准测试或其他程序。保险计划通常包括作为标准医疗服务一部分的检测和程序的费用。

在决定参加临床试验之前，重要的是要确切地知道审判的赞助商将被涵盖的内容。在您同意志愿者之前，请咨询保险公司以确保他们将涵盖标准保健程序的费用。

大多数癌症临床试验不为研究志愿者提供报酬。一些试验确实提供少量津贴或报销某些旅费、儿童看护、住宿或损失的工资。研究小组将在知情同意文件中包含这些信息。

6.多样性使临床试验更好

所有类型的人都需要参加临床试验：年轻，老，所有种族和种族。这是我们可以为所有患者提供进展的唯一方法。

任何人都可能患上癌症。有不同的参与者可以帮助我们了解某些方法是对所有患者有效还是只对部分患者有效。这是我们改善对每个人护理的方法。

每一个审判都有资格标准，这是关于谁可以和不可以参加审判的规则。它们的设计是为了保证人们的安全，并帮助研究人员更清楚地了解研究结果。

某些事情可以阻止人们有资格获得特定试验，例如患有另一种疾病或接受以前的治疗。

许多癌症患者认为他们不能参加临床试验，除非标准治疗停止工作。这不是真的。许多实验药物和治疗在癌症的早期阶段都是最好的。无论您是新诊断还是准备开始新的待遇，请咨询您的医生，如果您有临床试验。

如何找到临床试验

ClinicalTrials.gov是一个由私人和政府资助的全球临床研究数据库。

对于癌症试验，访问Rogel癌症中心或其他国家癌症研究所指定的癌症中心。致电癌症答案线，与肿瘤护士发表临床试验选择：800-865-1125。

UMHealthResearch.org列表密歇根医学院正在进行试验，包括特定条件的研究以及寻找健康志愿者的研究。