HVAD风险:你需要知道的

2021年7月7日上午11:38

一种流行的治疗心力衰竭的医疗器械从市场上撤下后,一位心脏外科医生解释了为什么大多数人不愿摘除它们。

外科医生做手术时要关闭
资料图片:心脏外科医生弗朗西斯·帕加尼医学博士和乔纳森·哈夫特医学博士在手术室。资料来源:莱莎·汤普森摄影

首先,“别慌。”

这是密歇根健康大学心脏外科医生的建议弗朗西斯帕加尼,医学博士此前,医疗设备制造商美敦力(Medtronic)突然宣布停止其心脏心室辅助装置(Heartware Ventricular Assist device,简称HVAD)的新植入。其他人不会得到这种设备,但全国已经有4000人在胸前装有这种设备。心力衰竭的人有心室辅助装置植入以帮助血液输送到全身。

美敦力公司的Heartware报告的问题是神经系统事件(如中风)的风险增加,以及可能延迟重启或完全重启失败。

帕加尼说,尽管这些担忧很重要,但如果人们的设备能够正常工作,他们就很可能继续使用这些设备。毕竟,换一个VAD意味着再做一次大的心脏手术。

“交换到HeartMate 3没有任何好处(另一种商业左心室辅助装置)如果HVAD设备正常运作,“Pagani说,在Frankel心血管中心看到患者。“数据强烈建议这些患者留在设备上。”

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(如上图所示,Pagani最近主持了一场与胸外科医师协会有关此主题的网络研讨会。)

植入HVAD的密歇根大学健康中心(University of Michigan Health)的患者已收到有关该设备的信息,包括要求他们在出现任何紧急问题时联系医疗服务提供者。

帕加尼说:“我们建议患者继续与他们的心衰心脏病专家和U-M健康VAD团队护理提供者进行定期的随访预约。”

6月,美敦力公司发布了一份紧急医疗设备通讯通知通知医疗保健提供商,该公司已决定停止销售和分销HVAD系统,因为安全考虑。将来需要VAD设备的人将得到一种不同的设备。

如果我已经有一台美敦力的HVAD设备已经下架了呢?

对于目前全国约4000名拥有美敦力HVAD的患者,该公司分享了以下关于该设备的建议:

  • 继续与您的外科医生,医生或VAD协调员定期跟进,并遵循您的医疗保健提供者的建议和方向。

  • 美敦力公司正在开发一项支持计划,其中包括为符合条件的患者提供经济援助。

  • 美敦力将为HVAD系统提供持续的产品支持,并将确保电池和控制器的持续可用性。

  • 从来没有断开你的HVAD同时从两个电源泵和总是是否有备用控制器和充满电的备用电池

如果你是密歇根大学的患者,想和密歇根医学院的工作人员谈谈美敦力设备和这个问题,请拨打734-647-7321并选择选项2。

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